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近日,科技部公布了国家要点研发计划干细胞和转化研究要点专项年度计划项目,细胞生物作为牵引机构申请的干细胞治疗产品规范化、规模化生产和质量评价研究通过考核。
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此次由细胞生物主导,联合上海市东方医院、中科院过程工程研究所、上海益诺思等单位申请并通过科技部国家要点专项,主要是在干细胞规范化生产、产品质量控制与评价等课题上进行探索与研究,目标是为实现我国早期干细胞技术产业化尽微薄之力 创始人、中国生物医药技术协会常务理事张传宇介绍。
年是犀鸟生物成立十周年。 今年1月,细胞生物核心产品——人羊膜上皮干细胞( icell haescs )比较造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病( agvhd )、帕金森病) pd、早发卵巢衰竭、宫腔粘连等4个干细胞治疗临床研究项目,并成功提交国家卫生健康委员会备案
据张传宇说,企业一直在努力做三件事。 第一,对基础科学研究的投资,不管是企业的原研还是共同研究开发,细胞产品的技术来源都很重要。 企业与中国科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、复旦大学、同济大学等大学建立了深入的科研合作,成果显著。 第二,配合临床研究,企业与国内多家前三大医院建立了合作,与不同适应证进行了一些临床研究和试验,验证了细胞产品的安全性和比较有效性,包括4个取得国家级备案的项目。 第三,不断探索细胞产品gmp管理和产业化的经验。 目前,企业在北京、上海、广州、重庆、徐州和杭州建立了面积约2万平方米的区域细胞制造中心和细胞组织库,使用企业自主开发的拥有专利的qmis系统进行统一的gmp管理。
据悉,赛义德生物目前已启动上海科创板上市计划。
标题:“赛傲生物张传宇:干细胞技术产业化助力健康中国”
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