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体外诊断(IVD)和其它一些的生物科技企业,在每一次磁珠功能化生产的过程以及在后续的分装环节中,都会期望能获得稳定的可重复性。可是运用传统的磁性分离设备时,并非所有的磁珠处于相似的分离状态,例如:一些磁珠完全受到磁力的作用,而一些磁珠会因为远离磁铁,仅受到微弱或变化的磁场作用;或有些磁珠由于相对靠近磁铁而受到了过强的磁力,导致磁珠和连接在其上的生物分子存在被破坏的风险。
磁微粒化学发光免疫分析是将磁性分离、化学发光和免疫分析这三种技术结合起来的一种新兴的分析方法。磁微粒化学免疫分析方法因其独特的优势,目前已被广泛应用于生物医学检测领域。
对于磁微粒化学发光免疫诊断试剂来说,影响体外诊断试剂品质的因素颇多,其中非常关键的一项就是磁珠筛选。因此,不同的检测项目,选择正确的磁珠是非常有必要的。
从物理性质的角度来看,选择磁珠时要考虑的主要参数是粒径、磁含量和缓冲液体系。
磁珠粒径: 磁力取决于磁珠尺寸,因此磁珠粒径对磁力有很大影响。尽管磁珠通常是均一分散的,能在 CLIA 分析仪中保持悬浮状态,但是粒径较大的磁珠仍可能发生沉降速度较快,粒径较小的磁珠需要的分离时间也更久。
磁含量:这个值可以在10%到60%之间变化。磁性铁含量低的微球通常需要的分离时间更长,因此,CLIA 应用通常会使用磁性铁含量在 30-50%之间的微球,增加该百分比的最明显结果是在磁场的影响下获得了更快的分离 。
SEPMAG生物磁性分离设备可产生具有均一磁力的磁场模式,这意味着所有磁珠无论在什么位置都受到相同的磁力,确保分离过程是在精确定义下的均匀条件中进行。
SEPMAG QCR监控系统的硬件和软件监测生物磁分离的目的,是获得不同磁珠分离过程的记录,以便能够客观地比较磁珠分离结果。磁珠的粒径、磁含量、缓冲液体系的变化会影响磁珠分离过程中的动力学。
在均匀的生物磁性分离过程中,磁力是恒定的,磁珠偶联参数是固定的,那么分离时间将仅取决于磁珠与悬浮液的特性,包括:磁珠浓度、磁珠粒径、磁珠磁含量、缓冲液体积和缓冲液体系等的变化。磁珠的物理性不同,不同缓冲液浓度会影响磁珠分离的速度也不相同,分离曲线也会发生改变。
标题:SEPMAG生物磁性分离设备的作用
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