“是功是过？稀土镁合金作为医用材料安全性存疑”

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生物医学材料的迅速发展综合体现了材料学、生物学、医学等多种行业科学和工程技术的水平，并迅速发展成为整个经济体系中最具活力的产业之一。 但是，对生物医学材料有最基本的要求。 无毒性、无致癌性、无畸形、与人体组织相容性好等。 能否满足这些要求，是评价新生物医学材料是否安全的最低条件。

在来自德国的新特力企业生产销售的magnezix®； 以镁系骨螺钉为例，根据该公司的相关推广，植入体内的骨骼在人体内自动分解，转化为人体自身的骨组织，是提供稳定力学性能和生物吸收性的最理想的骨螺钉。

但是，更多的研究表明，上述镁系骨螺钉中含有大量稀土元素，可以大幅提高产品的耐腐蚀性和机械性能，但稀土元素可能对人体有潜在的危害。 关于这些安全性问题，新特力企业只字未提，引起了稀土镁合金作为临床医用材料的担忧。

稀土元素是由15种镧系元素、钇、钪共17种元素组成的金属组，人们对稀土元素的兴趣越来越大，但目前对这些材料的毒性影响仍存在争议。 国内外研究表明，稀土元素在机体内有急慢性毒性和长期效应等负面影响，轻则引起骨质疏松，重则引起脑中毒、染色体畸变。 (以下有出处)！

推广稀土镁合金作为医疗材料是工作还是过劳？ 也许可以从国内外的很多研究中找到答案。

20世纪80年代，国外报道了re对动物机体的急慢性毒性、长期效应、生化效应及可能产生的负面影响等[1]； briner等[2]在长时间低剂量ybcl3暴露的神经毒性评价研究中发现，稀土元素镧为潜在的致畸剂； 国内外研究表明，re对机体表现出hormesis效应，即低剂量促进作用，高剂量产生抑制作用，反映出re在机体内蓄积可能诱发负效应[3]。

目前国内外相关研究至少说明了稀土的以下生物安全隐患:

稀土在人体内有蓄积性。 南京农业大学的陈祖义等人[ 4，5 ]比较了稀土元素在骨和脑中的蓄积和相关毒性进行了系统的调查。 研究表明，稀土通过血液运输滞留或蓄积在各器官组织中，特别是骨内蓄积性的报道较多，并且陈祖义等人利用核素示踪技术研究了稀土中铈( 141ce )、钕) 147 nd在小鼠体内的分布，结果表明，大脑对ce和nd

稀土会引起骨质疏松。 李荣昌等人[ 8]提出了低剂量( 2毫克&米德； 千克- 1和米德； d-1 ) la(no3 ) 3、长期) 6个月)大鼠灌胃试验结果表明，re在骨骼中有蓄积性； 骨组织电镜观察表明，试验组大鼠骨梁变细、变薄，进而断裂(由于非机械损伤)，出现大量凹陷，结晶度增加，腿骨微结构改变，呈现骨质疏松症状。

稀土会引起染色体畸变。 杨频[9]据1985年国内外报道，144 ce可引起鼠眼、骨髓、睾丸染色体畸变。 汪洋等[10]用硝酸镧皮下注射小鼠腹部(每天1次，连续7天) )的剂量为100 mg·； 发现kg-1时，一定浓度的la3+具有明显的遗传毒性。

稀土对脑毒性比较有效。 朱为方等[ 11]对大鼠的研究表明，低剂量re在短期( 8个月)内会出现脑毒性反应，而中剂量则更为明显，提示re对高级神经中枢毒性更为敏感。

除此之外，朱为方[12]对赣南稀土区自然人群的流行病调查表明，该区人群通过食物链长时间摄入低剂re导致儿童智商和成人中枢神经传导速度大幅下降，re影响脑功能。

目前，稀土在人体内的长期效应和终身效应尚不清楚，缺乏相应的研究和临床案例，这些都危及到了稀土镁合金的医学安全性。

特别是作为骨科植入物和心血管植入物，稀土镁合金的长期安全性更值得考虑。

参考文献:

[1]童世沪、卢国程、稀土的生物效应[ j] .稀土，1987(4) 42 -54。

[2] brinerw，rycekrf，moellenberndta，ET al.neurodevelopmentaleffectsoflanthanuminmice [ j ].neurotoxicologyandteratolice

[3]陈祖义稀土的hormesis效应及其农业应用对农业生态环境的潜在影响[ j] .农村生态环境，2005、21(4) 72-73、80。

[4]陈祖义.稀土元素的脑蓄积性、毒性及其对人们健康的潜在危害[ j] .农村生态环境，2004、20(4):1 -5。

[5]陈祖义.稀土元素的骨蓄积性、毒性及其对人群健康的潜在危害[ j] .生态环境与农村环境学报，2008、24(1):88 -91。

[6]陈祖义、刘玉、王元兴.稀土元素铈( 141 ce )在小鼠体内的分布和积累动态[ j] .南京农业大学学报，2000，23 )3):101 -103。

[7]刘玉、陈祖义、王元兴、钕在小鼠体内的分布和积累，对孕酮分泌的影响[ j] .中国稀土报纸，2001，19 (5) 447 -449。

[8]李荣昌、杨惠雯、王烨.低剂量长时间喂食la(no3 ) 3后，la在大鼠骨中的积累和骨微结构的变化( j ) .北京大学学报:医学版，2003，35 (6):622 -624。

[9]杨频.生物化学中的稀土元素[ j] .化学通报，1985、43(7):31 -36。

[10]汪洋、聂刘旺、王倩等.硝酸镧染毒对小鼠骨髓细胞微核率的影响[ j] .环境与健康杂志，2004，21 (1) 54 -55。

[11]朱为方、徐素琴、邵随萍等.赣南稀土区生物效应研究稀土日允许摄入量[ j] .中国环境科学，1997，17 (1):63 -65。

[12]朱为方、徐素琴、张辉等.稀土区儿童智力调查研究赣南稀土区生物效应研究[ j] .科学通报，1996，41 ( 10 ) 914 -916